| Hersteller | Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd. |
| Testname | CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette |
| Abstrichart | 3-in-1 |
| Für Laien zugelassen | nein |
| Bfarm-Liste | AT079/20 |
| Paul-Ehrlich-Institut evaluiert | ja |
| VPE | 25 pro Karton / 1.250 im Masterkarton |
| Spezifität | 99,70 % |
| Sensitivität | 98,00 % |
| Testflüssigkeit vorkonfektioniert | ja |
| Testergebnis nach | 15 |
| Inhalt pro Test-Set | Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung, sterile Abstrichtupfer |
| Bedienungsanleitung | D / EN |
| MHD | 05/24 |
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Die Sensitivität eines diagnostischen Testverfahrens gibt an, bei welchem Prozentsatz erkrankter Patienten die jeweilige Krankheit durch die Anwendung des Tests tatsächlich erkannt wird, d.h. ein positives Testresultat auftritt. Sie wird definiert als der Quotient aus richtig positiven Testergebnissen und der Summe aus richtig positiven und falsch negativen Testergebnissen. Je höher die Sensitivität eines Tests ist, desto sicherer erfasst er die Erkrankung.
Die Spezifität eines diagnostischen Testverfahrens gibt die Wahrscheinlichkeit an, dass tatsächlich Gesunde, die nicht an der betreffenden Erkrankung leiden, im Test auch als gesund erkannt werden. Sie wird definiert als der Quotient aus richtig negativen Testergebnissen und der Summe aus falsch positiven und richtig negativen Testergebnissen – also allen Testergebnissen, denen tatsächlich keine Erkrankung zugrunde lag.
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